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藥物分析高級(jí)研究員

任職資格：

• 藥物分析、化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；

• 有5年以上CGMP環(huán)境下藥物分析研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn) ；

• 熟悉制劑研發(fā)和藥物分析研發(fā)流程, 分析方法的驗(yàn)證，和相關(guān)法規(guī)（ICH，USP，EP，JP，CP） ；

• 工作態(tài)度積極，富有責(zé)任心,具有團(tuán)隊(duì)合作精神，有獨(dú)立思考解決問(wèn)題的能力 ；

• 英語(yǔ)流利，能搜索閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn)，撰寫(xiě)化藥新藥申報(bào)材料。

崗位職責(zé)：

• 負(fù)責(zé)各種制劑與原料藥分析方法的研究與驗(yàn)證，包括溶出，含量，雜質(zhì)，殘余有機(jī)溶劑，重金屬，理化性質(zhì),等等；

• 組織開(kāi)展處方前有關(guān)研究，對(duì)原輔料進(jìn)行各種理化性質(zhì)表征測(cè)試；

• 負(fù)責(zé)對(duì)制劑研發(fā)部門(mén)的處方篩選,對(duì)工藝研發(fā)等予以支持；

• 熟悉藥品研發(fā)流程及新藥報(bào)批有關(guān)要求，制定原料藥與制劑產(chǎn)品的規(guī)格，撰寫(xiě)化藥新藥的申報(bào)材料和相關(guān)資料；

• 熟練掌握各種藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng)， 例如 HPLC, Dissolution Apparatus, GC,

  Ion Chromatography, 顆粒儀，等等；

• 培訓(xùn)并指導(dǎo)新員工。

藥物制劑高級(jí)研究員

任職資格：

• 藥劑學(xué)、化學(xué)化工或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；

• 有5年以上口服固體制劑研發(fā)經(jīng)歷，至少有兩個(gè)化藥新藥制劑研發(fā)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；有緩控釋固體制劑新藥研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

• 熟悉國(guó)家藥品相關(guān)法規(guī)以及新藥申報(bào)程序和要求，有歐美研發(fā)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；

• 有良好的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力，高度的執(zhí)行力，具備獨(dú)立分析問(wèn)題及解決問(wèn)題的能力；

• 英語(yǔ)流利，能夠熟練閱讀專(zhuān)業(yè)英文文獻(xiàn)專(zhuān)利。

崗位職責(zé)：

• 負(fù)責(zé)口服固體制劑的研發(fā)以及臨床前研究的工作，協(xié)調(diào)溝通業(yè)務(wù)涉及的部門(mén)單位；

• 能夠進(jìn)行中英文文獻(xiàn)檢索，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)以及規(guī)避專(zhuān)利有一定了解；

• 熟悉各種固體口服制劑儀器設(shè)備，熟悉制劑各輔料性質(zhì)；

• 能獨(dú)立開(kāi)展處方前研究、篩選處方，工藝研發(fā)，放大優(yōu)化，中試和工藝驗(yàn)證，以及進(jìn)行質(zhì)量研究，并解決制劑研發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；

• 熟悉藥品研發(fā)流程及新藥報(bào)批要求，能撰寫(xiě)制劑方面的申報(bào)材料和相關(guān)文件；

• 培訓(xùn)并指導(dǎo)新員工。

藥物分析助理研究員

任職資格:

• 藥物分析、化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，學(xué)士及以上學(xué)歷；

• 有0~5年以上CGMP環(huán)境下藥物分析研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn) ；

• 了解制劑研發(fā)和藥物分析研發(fā)流程, 分析方法的驗(yàn)證，和相關(guān)法規(guī)（ICH，USP，EP，JP，CP） ；

• 工作態(tài)度積極，富有責(zé)任心,具有團(tuán)隊(duì)合作精神，有思考解決問(wèn)題能力 ；

• 英語(yǔ)流利，搜索閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn)，撰寫(xiě)化藥新藥申報(bào)材料。

崗位職責(zé)：

• 參加各種制劑與原料藥分析方法的研究與驗(yàn)證，包括溶出，含量，雜質(zhì)，殘余有機(jī)溶劑，重金屬，理化性質(zhì)，等等；

• 開(kāi)展處方前有關(guān)研究，對(duì)原輔料進(jìn)行各種理化性質(zhì)表征測(cè)試；

• 支持制劑研發(fā)部門(mén)的處方篩選,工藝研發(fā)等；

• 了解藥品研發(fā)流程及新藥報(bào)批有關(guān)要求，制定原料藥與制劑產(chǎn)品的規(guī)格，撰寫(xiě)化藥新藥的申報(bào)材料和相關(guān)資料；

• 熟練掌握各種藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng)， 例如 HPLC, Dissolution Apparatus, GC,

  Ion Chromatography, 顆粒儀，等等；